中重度特应性皮炎
特应性皮炎
患者招募
前言
项目介绍
参加标准
截止时间：-9-30
CTR
前言
特应性皮炎（AD），又称异位性皮炎、特应性湿疹、Besnier体质性痒疹或遗传过敏性湿疹。是一种以皮肤屏障功能障碍、皮肤瘙痒及生活质量降低为特点的慢性炎症性皮肤病。AD皮疹呈多形性，不同年龄的典型皮疹形态及分布部位有所不同，且可合并多种非典型皮疹，还可伴有过敏性鼻炎、过敏性咳嗽、哮喘等其他特应性疾病症状。
目前，美国FDA共批准三类AD治疗药物，包括糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂和磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。
虽然糖皮质激素是AD治疗的一线药物，但其不良反应使其应用受到限制。本次参与临床试验的PDE4抑制剂是一种非激素类AD治疗药物，目前主要使用的是吡美莫司和他克莫司。年，FDA批准PDE4抑制剂克立硼罗（Crisaborole）用于治疗AD，这为AD提供了良好安全的长期替代疗法前提。
项目介绍
试验药物名称：HPP（PDE4靶向药）
中国食品药品监督管理总局登记号：CTR
主要研究者：医院等21家医院
目标入组人数：
预计结束时间：.9.30
实验是一项开放的随机、双盲II期多中心试验。已获得中国食品药品监督管理医院伦理委员会的批准。医院正在为这项研究招募患者，预计招募例特应性皮炎患者。
参加标准
1、年龄18-65岁，
2、中重度特应性皮炎患者；
3、AD累及的体表面积（BSA）≥10%
4、筛选前6个月内，病史提示对局部使用的皮质类固醇类药物、钙调神经磷酸酶抑制剂等药物，或系统性治疗、光疗等治疗方式反应不足
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