大公司
全球首批！辉瑞JAK1抑制剂
在英国获批治疗特应性皮炎
药明康德：辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准口服JAK1抑制剂Cibinqo（abrocitinib）在英国上市，用于治疗适合接受全身性治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎（AD）患者。新闻稿指出，这是该疗法在全球范围内的首次获得监管机构的批准。
Abrocitinib是一款口服JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。年10月28日，辉瑞宣布FDA接受了abrocitinib的新药申请，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者，并授予其优先审评资格。此前，该药还被FDA授予突破性疗法认定。
协和麒麟签订2.89亿美元协议
获得辉瑞拒绝行使选择权的败血症资产
新浪医药：辉瑞在年放弃了一个败血症项目ilofotasealfa，但现在，协和麒麟愿意支付2.89亿美元，以获得AM-Pharma公司关于该项目在日本的独家许可。ilofotasealfa是一种重组人碱性磷酸酶，目前处于3期临床开发阶段。在一项2期临床试验失败后，尽管辉瑞放弃了该药，但AM-Pharma公司之后启动了一项全球3期临床试验，测试ilofotasealfa治疗败血症相关急性肾损伤患者。辉瑞在年斥资万美元收购AMPharma少数股权后，于年拒绝了全面收购AMPharma的选择。尽管2期临床试验失败，但数据确实显示，在研究的28天期间，“肾功能有显著、渐进和持续的改善”。生存率和肾功能的改善，给了AMPharma公司继续评估该药物的理由。
治疗NASH，突破性疗法
启动关键性3期临床试验
药明康德：今日，Inventiva公司宣布，启动名为NATiV3的3期临床试验，评估其主要候选药物lanifibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效和安全性。Lanifibranor是一种口服小分子泛PPAR激动剂。它在去年获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗NASH。
Lanifibranor是一种口服小分子泛PPAR激动剂，它对PPARα和PPARδ产生均衡的激活，并且能够部分激活PPARγ，诱导体内抗纤维化、抗炎症反应，和有益的血管和代谢变化。Inventiva认为lanifibranor适度且平衡的泛PPAR结合特征有助于实现在临床试验和临床前研究中观察到的良好耐受性特征。
新*策
国家医保局：将深入推进
高值医用耗材集中带量采购
国家医保局：9日，国家医疗保障局在*协提案答复函中表示，下一步将深入推进高值医用耗材集中带量采购，不断总结经验，根据医用耗材特征“一品一策”精心组织，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采，并逐步扩大采购范围，减轻群众就医负担。
投融资
礼来看好的靶向蛋白降解平台
新锐再获万美元助力
药明康德：年9月9日，LyciaTherapeutics宣布完成万美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将用于利用其LYTAC蛋白降解技术推进新型靶向疗法。值得一提的是，今年8月，礼来公司（EliLillyandCompany）和LyciaTherapeutics达成多年的研发合作和许可协议。将利用Lycia公司的LYTAC蛋白降解技术平台，开发靶向创新靶点的蛋白降解疗法，涉及免疫学和疼痛等多个治疗领域。Lycia公司有可能获得超过16亿美元的里程碑付款。
Lycia的联合创始人、“麦克阿瑟天才奖”得主、斯坦福大学化学生物学家CarolynBertozzi博士设计出一种双特异性分子，它不但可以与靶点蛋白相结合，而且与细胞表面受体的相互作用能够将靶点蛋白内化，并且“拖到”细胞的溶酶体中被消化。她将这种抗体称为溶酶体靶向嵌合体（lysosome-targetingchimera，LYTAC）。
新技术
陕西师范大学齐以涛团队
发现SUMO化修饰调控成年小鼠神经发生
的分子机制
生物谷：年8月31日，陕西师范大学生命科学学院的齐以涛，吴宏梅以及美国阿肯色大学的EdwardYeh共同通讯在CellDeathandDifferentiation（IF=15.83）在线发表了题为“SENP2-PLCβ4signalingregulatesneurogenesisthroughthemaintenanceofcalciumhomeostasis”的研究论文。该研究发现SENP2不仅对小鼠胚胎发育和神经元的电生理功能具有重要的调控作用，还能维持小鼠海马神经元的数量稳态，并通过SENP2-PLCβ4信号轴调控成年小鼠神经元钙稳态，进而调节海马齿状回颗粒区的神经发生过程。
总之，该研究揭示了SENP2蛋白在调节PLCβ4蛋白去SUMO化修饰中的关键作用，确定了SENP2-PLCβ4轴在通过钙动态平衡调节神经发生中的重要功能，对维持神经干细胞自我更新动态平衡具有重要意义。
中国疾控中心：已完成德尔塔变异株
灭活疫苗临床前研究
央视新闻：9月9日，记者从中国疾控中心获悉，我国已完成针对德尔塔变异株灭活疫苗的临床前研究。各疫苗研发单位还开展了针对贝塔株、德尔塔株的腺病*载体疫苗和核酸疫苗研发工作。
专家表示，尽管我国灭活疫苗对德尔塔变异株仍然有效，但新冠病*不断出现新的变异，我们仍需做到有备无患。
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