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研究背景
盐酸杰克替尼片是由苏州泽璟生物制药股份有限公司自主开发的JAK激酶小分子抑制剂。国家药品监督管理局已批准进行“盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究（ZGJAK）”。全国计划招募位中重度特应性皮炎患者参加此项研究。
西安医院是全国参加该临床研究的20家单位之一。该项目已获得本院医学伦理委员会的批准，同意进行此项临床试验研究。
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药物名称
盐酸杰克替尼片
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适应症
中、重度特应性皮炎
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研究目的
评价盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎的疗效和安全性
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入选标准
（1）筛选时年龄：18周岁≤年龄＜65周岁，性别不限；
（2）符合特应性皮炎中国诊断标准（张氏标准）
A.病程＞6个月的对称性湿疹
B.特应性个人史和/或家族史（湿疹，过敏性鼻炎、哮喘，过敏性结膜炎等）
C.血清总IgE升高和/或外周血嗜酸性粒细胞升高和/或过敏原阳性(过敏原特异性IgE检测2级或2级以上)
（注：A+B或A+C即可诊断为特应性皮炎）
（3）筛选前6个月内，对局部使用的皮质类固醇类药物、钙调神经磷酸酶抑制剂等药物，或系统治疗、光疗等治疗方式反应不足；
（4）筛选时和基线时，特应性皮炎靶部位皮损面积＞10cm2；
（5）受试者同意自筛选开始至完成研究期间，仅使用局部润肤剂（保湿霜）
（6）重要器官功能良好
（以上为主要入组条件，最终是否符合标准将由研究医生判定）
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受试者获益
（1）研究期间相关检查和试验药物免费；
（2）每完成一次访视将获得一定金额的交通补助。
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联系单位
西安医院皮肤病院
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报名方式
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