北京白癜风医院哪家最好 https://baike.baidu.com/item/%e5%8c%97%e4%ba%ac%e4%b8%ad%e7%a7%91%e7%99%bd%e7%99%9c%e9%a3%8e%e5%8c%bb%e9%99%a2/9728824?fr=aladdin近期，嘉兴特科罗生物科技有限公司宣布其全球领先小分子药物TDM-的I期临床试验在美国西部圣地亚哥皮肤临床研究中心TCR（TherapeuticsClinicalResearch）顺利完成在患有雄激素性脱发症（AGA）的健康男性受试者的首次人体给药（FIH）。
TDM-是一款具有全球知识产权保护、国际领先、治疗雄激素性脱发的小分子药物。该药物临床I期研究申请（IND）获得美国FDA默认许可并立即在美国进入临床I期研究。此临床I期研究为在“患有雄激素性脱发症（AGA）的健康男性受试者中进行固定体积局部单次用药，采取多中心、随机、双盲、空白对照、并行分组、剂量爬坡设计，以评估TDM-的安全性、耐受性和药理动力学。
目前，TDM-的I期临床已经完成受试者筛选、入组、和首次两位受试者给药，预期三个月左右完成I期临床剂量爬坡试验。
特科罗公司创始人总经理兼首席科学家王增全博士表示：“我们非常高兴公司第一个纯自主研发、国际领先的“First-in-Class”TDM-小分子药物用于治疗雄激素性脱发项目获美国FDA批准进入临床I期研究并完成首例受试者给药，这是公司从临床前研究到临床研究的一个重要转折点。这个全新机理，新适应症的原创小分子药物进入临床初步展示了公司在皮肤新药研发领域的创新能力，这也是治疗雄激素性脱发领域创新药开发的重要事件。我们期望这个药物的后续临床开发最终能成药上市、为脱发患者带来新的治疗手段、让患者受益。特科罗将持续推出全新的药物在其它皮肤适应症进入临床开发，力争为皮肤疾病患者开发出可支付、安全、有效的好药。借此机会我要感谢我们研发团队的不懈努力、感谢公司成立以来支持公司的新老基金公司、朋友和感谢参与这个项目研发的许多合作公司的精诚合作。希望大家继续支持公司的后续发展！”
特科罗公司董事和项目研发主要研究顾问JohnMao博士表示：“很高兴能参与和指导这个项目的研发工作。皮肤创新药的研究非常复杂，王增全博士在皮肤病新药研发领域有很强的专业知识和经验，特科罗管理层团队皮肤及药物研发经验丰富，团队和国内国外的CRO公司都有很好的合作关系，项目也得到众多公司的支持。通常皮肤病外用新药研发临床前的研究会相对复杂和周期长一点，但临床开发费用会少和临床周期会短很多。希望这个药的后续开发一切顺利最终能给脱发患者带来新的治疗手段和利益。”
“关于这个项目的临床研究，美国加利福尼亚州圣地亚哥临床研究机构（CRO）公司首席执行官DanPiacquadio,MD表示说：“我们很自豪能与特科罗合作TDM-治疗雄激素性脱发的临床研究。这个I期临床研究是一个具有里程碑意义的首次人体试验，它将开始为这一新型尖端技术的临床进步奠定基础。我们很高兴特科罗公司正在进行重要的临床研究，用新的创新药物来解决重要或罕见的皮肤适应症未满足的治疗需求。我们很荣幸能在公司指导下进行TDM-的临床试验。我们希望临床研究试验成功顺利。”（英文原文：Fortheproject’sclinicalresearchorganization(CRO),DanPiacquadioMD,CEOofTherapeuticsInc.,inSanDiego,CAUSAsaid:"WeareproudtoworktogetherwithTechnodermaonTDM-forthetreatmentofandrogeneticalopecia.ThisphaseIresearchstudyisalandmarkfirst-in-mantrialwhichwillbegintolaythefoundationfortheclinicaladvancementofthisnovelcutting-edgetechnology.WearepleasedTechnoderma
