脂溢性皮炎

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全球首个特应性皮炎生物药Dupiluma [复制链接]

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12月25日,赛诺菲Dupilumab注射液的上市申请获药审中心承办(受理号:JXSS)

Dupiluma是一种人源性单克隆抗体,用于治疗哮喘和过敏性皮炎的白细胞介素-4(IL-4)受体阻断剂。由赛诺菲和再生元共同研发。

年,Dupilumab被美国FDA认证为治疗特应性皮炎的突破性疗法。

年3月28日,Dupixent获FDA批准上市,成为首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。

药智数据库显示,Dupixent目前在全球正在开展多项临床试验,其中在国内,Dupilumab用于中重度特应性皮炎成年患者的3期临床正在进行中(临床登记号:CTR),计划入组人。

治疗慢阻肺(COPD)的国际多中心3期临床也在进行中(临床登记号:CTR),计划入组人数:国际多中心试验:总体人,中国82人。

目前,Dupixent已在包括美国、日本、欧盟约40个国家和地区获得监管机构批准并上市。年上市到年销售额跨越式增长。

随着其临床适应症的不断增加以及市场的不断扩张,该药在未来将成为继艾伯维修美乐之后的全球第二大畅销抗炎药。

来源:药智网

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